Karazana vokatra simika madinika tena manan-danja ny akora mpanelanelana. Raha fintinina, dia karazana "vokatra vita antsasany" izy ireo, izay ampiasaina betsaka amin'ny fanamboarana fanafody, fanafody famonoana bibikely, fandrakofana, loko ary zava-manitra.

Ao amin'ny fitsaboana, ny akora mpanelanelana dia ampiasaina hamokarana API.

Koa inona àry ny indostrian'ny vokatra fanafody manokana?

01

Ireo antsoina hoe akora mpanelanelana avy amin'ny fanafody dia akora simika na vokatra simika ampiasaina amin'ny fizotran'ny fanamboarana fanafody.
Azo vokarina any amin'ny orinasa simika mahazatra ity zavatra simika ity, izay tsy mitaky fahazoan-dalana hamokatra fanafody, ary rehefa mahatratra ambaratonga sasany dia azo ampiasaina amin'ny fanamboarana fanafody.

Ny sary

Amin'izao fotoana izao, ny karazana fanafody mpanelanelana mampanantena indrindra dia ireto manaraka ireto:

Mpanelanelana amin'ny nokleosida.
Ity karazana fanafody SIDA mpanelanelana ity dia zidovudine indrindra indrindra, avy any Etazonia, avy amin'ny Glaxo.
Tafavoaka soa aman-tsara i Wellcome sy Bristol-Myers Squibb.

Mpanelanelana amin'ny aretim-po.
Ohatra, ny sartans sentetika dia nanjary nampiasaina betsaka tamin'ny fitsaboana ny fiakaran'ny tosidrà noho ny fiantraikany feno kokoa amin'ny fiakaran'ny tosidrà, ny voka-dratsiny vitsy kokoa, ny fahombiazana maharitra (fifehezana maharitra ny tosidrà mandritra ny 24 ora) ary ny fahafahana ampiasaina miaraka amin'ny sartans hafa.
Araka ny antontan'isa, tamin'ny taona 2015, nahatratra 3 300 taonina ny fangatahana maneran-tany ho an'ireo akora mavitrika ao amin'ny fanafody sartan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan).
$21.063 miliara ny totalin'ny varotra.

Ireo akora mpanelanelana misy fluorine.
Nivoatra haingana tato anatin'ny taona vitsivitsy ireo fanafody misy fluorination avy amin'ny akora mpanelanelana toy izany noho ny fahombiazany tsara dia tsara. Tamin'ny 1970, 2% monja amin'ireo fanafody misy fluorination no teny an-tsena; tamin'ny 2013, 25% amin'ireo fanafody misy fluorination no teny an-tsena.
Ireo vokatra solontena toy ny fanafody fluoroquinolone miady amin'ny aretina, fluoxetine manohitra ny fahaketrahana ary fluconazole antifungal dia mitana anjara toerana lehibe amin'ny fampiasana ara-pitsaboana, anisan'izany ny fanafody fluoroquinolone miady amin'ny aretina izay mitentina eo amin'ny 15% eo ho eo amin'ny tsena manerantany amin'ny fanafody miady amin'ny aretina.
Ankoatra izany, ny trifluoroethanol dia mpanelanelana manan-danja amin'ny famokarana fanafody fanatoranana, raha ny trifluoromethylaniline kosa dia mpanelanelana manan-danja amin'ny famokarana fanafody antitazoma, fanafody manohitra ny fivontosana sy fanaintainana, fanafody manohitra ny prostaty ary fanafody manohitra ny fahaketrahana, ary midadasika dia midadasika ny vinavinan'ny tsena.

Mpanelanelana heterosiklika.
Miaraka amin'ny pyridine sy piperazine ho solontena, dia ampiasaina indrindra amin'ny fanamboarana fanafody manohitra ny fery, fanafody ho an'ny vavony, fanafody manohitra ny fivontosana sy ny aretina, fanafody mahomby amin'ny fiakaran'ny tosidrà ary fanafody vaovao manohitra ny homamiadan'ny nono letrozole.

02

Ny akora mpanelanelana amin'ny fanafody dia rohy manan-danja eo amin'ny rojo indostrian'ny fanafody.

Ny sary

Eo ambony rano no misy ireo akora simika fototra, izay ny ankamaroany dia vokatra avy amin'ny pétrochemique, toy ny acetylene, ethylene, propylene, butene sy butadiene, toluene ary xylene.

Mizara ho roa sosona voalohany sy roa sosona mandroso ny fanafody mpanelanelana.
Amin'izy ireo, ireo mpamatsy akora fototra mpanelanelana dia afaka manome vokatra tsotra fotsiny ary eo amin'ny laharana voalohany amin'ny rojo indostrialy miaraka amin'ny tsindry fifaninanana sy tsindry vidiny lehibe indrindra. Noho izany, ny fiovaovan'ny vidin'ny akora simika fototra dia misy fiantraikany lehibe amin'izy ireo.

Etsy ankilany, ireo mpamatsy akora mpanelanelana mandroso dia tsy vitan'ny hoe manana fahefana matanjaka amin'ny fifampiraharahana amin'ireo mpamatsy voalohany, fa ny tena zava-dehibe kokoa, satria izy ireo no mamokatra akora mpanelanelana mandroso misy votoaty ara-teknika avo lenta ary mifandray akaiky kokoa amin'ireo orinasa iraisam-pirenena, dia tsy dia voakasiky ny fiovaovan'ny vidin'ny akora manta loatra izy ireo.

Ny faritra afovoany dia an'ny indostrian'ny simika tsara fanafody.
Ireo mpanamboatra vokatra mpanelanelana amin'ny fanafody dia mamorona vokatra mpanelanelana na API manta, ary mivarotra ireo vokatra amin'ny endrika vokatra simika amin'ny orinasa fanafody, izay manadio azy ireo ary avy eo mivarotra azy ireo ho fanafody.

Ny vokatra fanafody mpanelanelana dia ahitana vokatra générique sy vokatra namboarina manokana. Arakaraka ny dingana samihafa amin'ny fanomezana tolotra any ivelany, ny modely ara-barotra namboarina manokana ho an'ny mpanelanelana dia azo zaraina amin'ny ankapobeny ho CRO (fikarohana sy fampandrosoana fifanarahana) sy CMO (fanomezana tolotra famokarana fifanarahana).

Taloha, ny fomba fiasa CMO amin'ny fandraharahana ivelany dia nampiasaina indrindra tamin'ny orinasa mpanelanelana amin'ny fanafody.
Eo ambanin'ny modely CMO, ny orinasa fanafody dia manome ny famokarana ho an'ny mpiara-miombon'antoka.
Noho izany, ny rojo ara-barotra amin'ny ankapobeny dia manomboka amin'ny akora manta fanafody manokana.
Mila mividy akora simika fototra ireo orinasa indostrialy ary manasokajy sy manodina azy ireo ho akora fanafody manokana, ary avy eo manodina azy ireo indray ho akora fanombohana API, akora mpanelanelana cGMP, API ary fiomanana.

Saingy, satria tsy afaka mamaly ny filàn'ny orinasa ireo orinasa mpamokatra fanafody amin'ny fanaraha-maso ny vidiny sy ny fepetra takian'ny fahombiazana, ny serivisy famokarana tsotra any ivelany dia tsy afaka mamaly ny filàn'ny orinasa, ka mipoitra amin'izao fotoana izao ny fomba fiasa CDMO (fikarohana sy fampandrosoana famokarana any ivelany), mila orinasa famokarana manokana ny CDMO mba handraisana anjara amin'ny fizotran'ny fikarohana sy fampandrosoana ataon'ny mpanjifa, mba hanomezana fanatsarana na fanatsarana ny dingana, hahatratrarana ny kalitaon'ny famokarana amin'ny ambaratonga lehibe, hampihenana ny vidin'ny famokarana,
Manana tombony ambony kokoa noho ny modely CMO izy io.

Ny indostrian'ny famokarana API no tena iankinan'ny vokatra any ambany, ary ny API dia ao anatin'ny rojo indostrialy mifandraika amin'ny fanomanana.
Noho izany, ny filàna fanjifana amin'ny fanomanana fanafody any aoriana dia hisy fiantraikany mivantana amin'ny filàna API, ary avy eo dia hisy fiantraikany amin'ny filàna mpanelanelana.

Raha jerena amin'ny lafiny rehetra amin'ny rojo indostrialy, mbola eo amin'ny dingana fitomboana ny vokatra fanafody mpanelanelana amin'izao fotoana izao, ary ny tahan'ny tombombarotra antonony dia amin'ny ankapobeny dia 15-20%, raha toa kosa ny tahan'ny tombombarotra antonony amin'ny API dia 20-25%, ary ny tahan'ny tombombarotra antonony amin'ny fanomanana fanafody any ambany dia avo dia avo hatramin'ny 40-50%. Mazava ho azy fa ny tahan'ny tombombarotra amin'ny ampahany any ambany dia ambony lavitra noho ny amin'ny ampahany ambony.
Noho izany, ireo orinasa mpanelanelana amin'ny fanafody dia afaka manitatra bebe kokoa ny rojo vokatra, mampitombo ny tombom-barotra ary manatsara ny fahamarinan'ny varotra amin'ny alàlan'ny famokarana API amin'ny ho avy.

03

Nanomboka tamin'ny taona 2000 ny fivoaran'ny indostrian'ny fanafody mpanelanelana any Shina.

Tamin'izany fotoana izany, ireo orinasa fanafody any amin'ny firenena mandroso dia nifantoka bebe kokoa tamin'ny fikarohana sy fampandrosoana vokatra ary ny fampandrosoana ny tsena ho toy ny fifaninanana fototra, ary nanafaingana ny famindrana ireo akora mpanelanelana sy ny famokarana fanafody mavitrika ho any amin'ireo firenena an-dalam-pandrosoana izay manana vidiny ambany kokoa.
Noho izany, ny indostrian'ny fanafody mpanelanelana any Shina dia nahatratra fivoarana tsara dia tsara tamin'ny fakana an-keriny ity fahafahana ity.
Rehefa afaka folo taona mahery nisian'ny fampandrosoana tsy tapaka, noho ny fanohanan'ny fitsipika sy politika nasionaly ankapobeny, dia lasa fototra famokarana manan-danja eo amin'ny fizarazarana asa manerantany eo amin'ny indostrian'ny fanafody i Shina.

Nanomboka tamin'ny taona 2012 ka hatramin'ny taona 2018, nitombo avy amin'ny 8,1 tapitrisa taonina eo ho eo ny vokatra avy amin'ny indostrian'ny fanafody mpanelanelana any Shina, miaraka amin'ny haben'ny tsena eo amin'ny 168,8 miliara yuan, ho eo amin'ny 10,12 tapitrisa taonina eo ho eo, miaraka amin'ny haben'ny tsena eo amin'ny 2010,7 miliara yuan.

Ny sary

Nahatratra fifaninanana matanjaka teo amin'ny tsena ny indostrian'ny fanafody mpanelanelana any Shina, ary na dia ny orinasa mpamokatra mpanelanelana sasany aza dia afaka namokatra mpanelanelana manana rafitra molekiola sarotra sy fepetra ara-teknika avo lenta. Maro ireo vokatra manan-kery no nanomboka nanjaka teo amin'ny tsena iraisam-pirenena.

Na izany aza, amin'ny ankapobeny, ny indostrian'ny mpanelanelana any Shina dia mbola ao anatin'ny vanim-potoanan'ny fampivoarana sy fanatsarana ny rafitry ny vokatra, ary mbola ambany ihany ny haavon'ny teknolojia.
Mbola vokatra fototra amin'ny indostrian'ny vokatra fanafody ny akora mpanelanelana voalohany amin'ny fanafody, ary vitsy ny orinasa mamokatra akora mpanelanelana maro be amin'ny fanafody mandroso ary manohana ny vokatra mpanelanelana amin'ny fanafody vaovao manana patanty.

Amin'izao fotoana izao, ireo orinasa voatanisa ao amin'ny A-shares dia mifaninana kokoa amin'ny indostrian'ny mpanelanelana, izay mikasa ny hampiasa vola 630 tapitrisa yuan amin'ny fananganana orinasa mpanelanelana fanafody sy tetikasa API miaraka amin'ny fahafaha-mamokatra 3.155 taonina/taona.
Manohy mampivelatra vokatra isan-karazany amin'ny alalan'ny fikarohana sy fampandrosoana izy ireo, mba hahitana fomba vaovao.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Ny vokatra lehibe indrindra atolotray dia ahitana fanafody manohitra ny fivontosana, fanafody manohitra ny androbe ary fanafody manohitra ny viriosy.
Anisan'izany ny ABAH, fanafody mpanelanelana amin'ny androbe, izay nampiasaina tamin'ny fomba ofisialy tamin'ny Oktobra 2014, miaraka amin'ny fahafaha-mamokatra 1.000 taonina.
Nampidirina tamim-pahombiazana tamin'ny vokatra mpanelanelana amin'ny aretim-po ny teknolojia fanamasinana anzima mba hampitomboana ny fifaninanana eo amin'ireo vokatra.
Tamin'ny taona 2017, nividy ny ACL, orinasa mpamokatra fanafody misy akora mavitrika any Malta, ny orinasa, izay nanafaingana ny firafiny teo amin'ny tsena ara-pitsaboana iraisam-pirenena sady nitarika ny fiovana sy ny fanatsarana ny orinasa anatiny.

BTG (300363): mifantoka amin'ny fanafody mpanelanelana manavao / orinasa CMO namboarina manokana amin'ny API, ny vokatra lehibe indrindra dia fanafody mpanelanelana ho an'ny hepatita C, SIDA, hypolipidemia ary analgesia, ary izy no mpamatsy fototra ny Sofebuvir mpanelanelana ho an'ny fanafody hepatita C an'ny Gilead.
Tamin'ny taona 2016, nahatratra 660 tapitrisa ny totalin'ny fidiram-bolan'ny vokatra mpanelanelana amin'ny fanafody diabeta + fanafody hepatita C, izay mitentina 50%-n'ny totalin'ny fidiram-bola.
Na izany aza, nanomboka tamin'ny taona 2017, noho ny fahasitranana miandalana tamin'ireo mararin'ny hepatita C sy ny fihenan'ny isan'ny marary, dia nanomboka nihena ny varotra fanafody hepatita C an'ny Gilead. Ankoatra izany, rehefa tapitra ny fe-potoana patanty, dia nihamaro hatrany ireo fanafody manohitra ny hepatita C natomboka, ary nihamafy hatrany ny fifaninanana, ka niafara tamin'ny fihenan'ny baiko sy ny fidiram-bola.
Amin'izao fotoana izao, niova avy amin'ny orinasa CMO ho amin'ny orinasa CDMO ny orinasa mba hananganana sehatra serivisy manerantany ho an'ny orinasa fanafody.

Teknolojian'ny Alliance (002250):
Ny vokatra fanafody mpanelanelana dia tena tafiditra amin'ny fanafody manohitra ny fivontosana, autoimmune, antifungal, aretim-po, diabeta, antidepressants, antihypertensives, fanafody manohitra ny gripa, toy ny fototra, dia samy ao amin'ny sehatra fitsaboana malaza indrindra sy midadasika indrindra eran-tany, mitombo haingana tato anatin'ny taona vitsivitsy, ary mitombo 50% eo ho eo ny tahan'ny fidiram-bola mitambatra.
Anisan'izany, ny "famokarana isan-taona Chunidine 300 taonina, Asidra Fluzolika 300 taonina ary Asidra Cyclopyrimidine 200 taonina" dia efa nampidirina tsikelikely nanomboka tamin'ny taona 2014.