Famaritana ny indostrian'ny pharmaceutical intermediates

Pharmaceutical intermediates
Ny antsoina hoe intermediate pharmaceutique dia akora simika na vokatra simika mila ampiasaina amin'ny dingan'ny synthesis ny zava-mahadomelina. Ireo vokatra simika ireo dia azo amboarina amin'ny orinasa simika tsotra nefa tsy mahazo fahazoan-dàlana famokarana zava-mahadomelina, ary azo ampiasaina amin'ny synthesis sy ny famokarana zava-mahadomelina raha toa ka mahafeno ny fepetra takian'ny ambaratonga sasany ny tondro ara-teknika. Na dia tafiditra ao anatin'ny sokajy simika aza ny synthesis of pharmaceuticals, ny fepetra takiana dia henjana kokoa noho ny an'ny vokatra simika ankapobeny. Ny mpanamboatra fanafody vita sy ny API dia mila manaiky ny fanamarinana GMP, fa ny mpanamboatra mpanelanelana kosa tsy manao izany, satria ny intermediates dia mbola ny synthesis sy ny famokarana akora simika, izay vokatra fototra sy ambany indrindra amin'ny rojo famokarana zava-mahadomelina, ary tsy azo atao. antsoina hoe zava-mahadomelina, ka tsy mila fanamarinana GMP, izay mampihena ihany koa ny tokonam-baravarana ho an'ny mpanamboatra mpanelanelana.

Ny indostrian'ny pharmaceutical intermediates
Orinasa simika izay mamokatra sy manodina ny mpanelanelana organika/inorganika na API ho an'ny orinasa pharmaceutique amin'ny famokarana vokatra vita amin'ny fanafody amin'ny alàlan'ny synthesis simika na biolojika araka ny fenitra hentitra momba ny kalitao. Eto ny mpanelanelana fanafody dia mizara ho sub-indostria roa CMO sy CRO.

CMO
Ny Organisation Manufacturing Contract dia manondro fikambanana mpanamboatra fifanarahana, izay midika fa ny orinasa pharmaceutique dia mamoaka ny fizotran'ny famokarana amin'ny mpiara-miasa. Ny rojom-pandraharahana amin'ny indostrian'ny CMO fanafody amin'ny ankapobeny dia manomboka amin'ny akora manta pharmaceutika manokana. Ny orinasa ao amin'ny indostria dia takiana amin'ny famokarana akora simika fototra ary manodina azy ireo ho akora fanafody manokana, izay amboarina ho fitaovana fanombohana API, mpanelanelana cGMP, API ary famolavolana. Amin'izao fotoana izao, ireo orinasa lehibe pharmaceutique multinational dia mirona hanangana fiaraha-miasa stratejika maharitra miaraka amin'ireo mpamatsy fototra vitsivitsy, ary ny fahaveloman'ny orinasa amin'ity indostria ity dia miharihary amin'ny alàlan'ny mpiara-miasa aminy.

CRO
Fikambanana Fikarohana Fifanarahana (Clinical) dia manondro fikambanana fikarohana momba ny fifanarahana, izay ahafahan'ny orinasa pharmaceutique manolotra ny singa fikarohana amin'ny mpiara-miasa. Amin'izao fotoana izao, ny indostria dia mifototra indrindra amin'ny fanamboarana fanao, R&D manokana ary fikarohana momba ny fifanarahana pharmaceutique sy varotra. Na inona na inona fomba, na ny vokatra mpanelanelana amin'ny pharmaceutika dia vokatra vaovao na tsia, ny fifaninanana fototry ny orinasa dia mbola tsarain'ny teknolojia R&D ho singa voalohany, izay hita taratra amin'ny mpanjifa na mpiara-miombon'antoka amin'ny orinasa.

Ny rojo sandan'ny vokatra pharmaceutique
Sary
(Sary avy amin'ny Qilu Securities)

Ny indostrian'ny indostrian'ny pharmaceutique intermediates
Sary
(Sary avy amin'ny China Industry Information Network)

Fanasokajiana pharmaceutical intermediates
Ny intermediate pharmaceutique dia azo zaraina ho sokajy lehibe araka ny sehatry ny fampiharana, toy ny intermediate ho an'ny antibiotika, intermediates ho an'ny antipyretic sy analgesic zava-mahadomelina, intermediates ho an'ny fanafody rafi-pandrefesana sy pharmaceutical intermediates ho an'ny homamiadana. Misy karazany maro ny mpanelanelana amin'ny fanafody manokana, toy ny imidazole, furan, phenolic intermediates, aromatic intermediates, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, solifara misy, azota, halogen, heterocyclic, hydroéthylamidon, mannitol, microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose. , dextrin, ethylene glycol, vovoka siramamy, sira inorganika, intermediate ethanol, stearate, asidra amine, ethanolamine, sira potassium, sira ny sodium ary intermediates hafa, sns.
Fijerena ny fivoaran'ny indostrian'ny intermediate pharmaceutique ao Shina
Araka ny voalazan'ny IMS Health Incorporated, nanomboka tamin'ny 2010 ka hatramin'ny 2013, ny tsenan'ny pharmaceutika eran-tany dia nitazona fironana tsy mitsaha-mitombo, avy amin'ny 793.6 lavitrisa dolara amerikana tamin'ny 2010 ka hatramin'ny 899.3 lavitrisa dolara amerikana tamin'ny taona 2013, miaraka amin'ny tsenan'ny pharmaceutika mampiseho fitomboana haingana kokoa nanomboka tamin'ny 2014, indrindra noho ny tsenan'i Etazonia. . Miaraka amin'ny CAGR 6.14% manomboka amin'ny 2010-2015, ny tsenan'ny fanafody iraisam-pirenena dia antenaina hiditra amin'ny tsingerin'ny fitomboana miadana amin'ny taona 2015-2019. Na izany aza, noho ny fangatahana henjana ny fanafody, ny fitomboan'ny harato dia antenaina ho matanjaka be amin'ny ho avy, miaraka amin'ny tsenan'ny fanafody manerantany manakaiky ny $ 1.22 trillion amin'ny taona 2019.
SARY
(Sary avy amin'ny IMS Health Incorporated)
Amin'izao fotoana izao, miaraka amin'ny fanavaozana ara-indostrialy ny orinasa lehibe pharmaceutique iraisam-pirenena, ny famindrana ny famokarana iraisam-pirenena sy ny fanatsarana bebe kokoa ny fizarana asa iraisam-pirenena, Shina dia lasa fototra famokarana mpanelanelana manan-danja eo amin'ny fizarana asa maneran-tany amin'ny indostrian'ny pharmaceutika. Ny indostrian'ny mpanelanelana fanafody ao Shina dia namorona rafitra somary feno manomboka amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana ka hatramin'ny famokarana sy ny varotra. Avy amin'ny fampandrosoana ny mpanelanelana amin'ny pharmaceutika eran'izao tontolo izao, ny haavon'ny teknolojia amin'ny ankapobeny ao Shina dia mbola ambany ihany, betsaka ny mpanelanelana pharmaceutika avo lenta sy ny fanafody vaovao patentan'ny orinasa mpamokatra mpanelanelana dia somary kely, dia eo amin'ny sehatry ny fampandrosoana ny firafitry ny vokatra optimization sy ny fanavaozana. .
Ny sandan'ny vokatra azo avy amin'ny indostrian'ny pharmaceutika simika ao Shina avy amin'ny 2011 ka hatramin'ny 2015
Sary
(Sary avy amin'ny China Business Industry Research Institute)
Nandritra ny taona 2011-2015, nitombo isan-taona ny vokatra mpanelanelana simika simika ao Shina, tamin'ny 2013, ny vokatra mpanelanelana simika simika ao Shina dia 568,300 taonina, naondrana 65,700 taonina, tamin'ny 2015 ny vokatra simika intermediate 6076 an'ny Shina.
2011-2015 China pharmaceutical pharmaceutical mpanelanelana indostrian'ny statistika famokarana
Sary
(Sary avy amin'ny China Merchant Industry Research Institute)
Ny famatsiana mpanelanelana fanafody any Shina dia misongadina kokoa noho ny fangatahana, ary mitombo tsikelikely ny fiankinan-doha amin'ny fanondranana. Na izany aza, ny fanondranana any Shina dia mifantoka indrindra amin'ny vokatra betsaka toy ny vitamin C, penicillin, acetaminophen, asidra citrique ary ny sira sy ny ester, sns. Ireo vokatra ireo dia miavaka amin'ny vokatra goavana, orinasa famokarana bebe kokoa, fifaninanana ara-barotra mahery vaika, vidin'ny vokatra ambany ary sanda fanampiny, ary ny famokarana faobe azy ireo dia nahatonga ny toe-javatra famatsiana mihoatra ny fangatahana amin'ny tsenan'ny mpanelanelana fanafody ao an-toerana. Ny vokatra misy atiny teknolojia avo lenta dia mbola miantehitra indrindra amin'ny fanafarana.
Ho fiarovana ny mpanelanelana amin'ny pharmaceutika asidra amine, ny ankamaroan'ny orinasa famokarana ao an-toerana dia manana karazana vokatra tokana sy kalitao tsy miovaova, indrindra ho an'ny orinasa vahiny biopharmaceutical mba hampifanaraka ny famokarana vokatra. Ny orinasa sasany manana tanjaky ny fikarohana sy ny fampandrosoana matanjaka, ny trano famokarana mandroso ary ny traikefa amin'ny famokarana midadasika ihany no mahazo tombony ambony amin'ny fifaninanana.
Famakafakana ny indostrian'ny pharmaceutical intermediates ao Shina

1, pharmaceutique intermediates indostrian'ny famokarana fomba amam-panao
Voalohany, mba handray anjara amin'ny fikarohana ny mpanjifa sy ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina vaovao dingana, izay mitaky ny orinasa R & D foibe manana fahaiza-manao fanavaozana matanjaka.
Faharoa, ho an'ny mpanjifa ny mpanamory vokatra fanamafisam-peo, mba hihaona amin'ny dingana lalan'ny famokarana lehibe, izay mitaky ny orinasa ny injeniera amplification fahaiza-manao ny vokatra sy ny fahaiza-manao ny fizotry ny fanatsarana ny vokatra namboarina teknolojia amin'ny dingana manaraka, mba ho mahafeno ny filan'ny famokarana mizana vokatra, mampihena hatrany ny vidin'ny famokarana ary manatsara ny fifaninanana amin'ny vokatra.
Fahatelo, dia ny mandevona sy manatsara ny fizotran'ny vokatra eo amin'ny sehatry ny famokarana faobe ny mpanjifa, mba hahafeno ny fenitry ny kalitaon'ny orinasa vahiny.

2. Toetran'ny indostrian'ny mpanelanelana pharmaceutique ao Shina
Ny famokarana pharmaceuticals dia mitaky zavatra simika manokana marobe, ny ankamaroany dia novokarin'ny indostrian'ny pharmaceutika tany am-boalohany, saingy miaraka amin'ny halalin'ny fizarana ara-tsosialy ny asa sy ny fandrosoan'ny teknolojia famokarana, ny indostrian'ny pharmaceutika dia namindra ny mpanelanelana fanafody sasany ho an'ny orinasa simika. ho an'ny famokarana. Ny mpanelanelana pharmaceutique dia vokatra simika tsara, ary ny famokarana mpanelanelana fanafody dia lasa indostria lehibe amin'ny indostrian'ny simika iraisam-pirenena. Amin'izao fotoana izao, ny indostrian'ny pharmaceutique ao Shina dia mila karazana akora simika sy mpanelanelana 2000 eo ho eo isan-taona, miaraka amin'ny fangatahana mihoatra ny 2,5 tapitrisa taonina. Satria ny fanondranana mpanelanelana fanafody tsy toy ny fanondranana zava-mahadomelina dia hiharan'ny fameperana isan-karazany any amin'ireo firenena mpanafatra, ary koa ny famokarana eran-tany amin'ny mpanelanelana fanafody ho an'ny firenena an-dalam-pandrosoana, ny filàna famokarana fanafody sinoa amin'izao fotoana izao amin'ny akora simika sy ny mpanelanelana dia mety mifanaraka amin'ny fototra. , ampahany kely amin'ny filana manafatra. Ary noho ny loharanon-karena be ao Shina, ambany ny vidin'ny akora, misy mpanelanelana pharmaceutika maro ihany koa nahavita fanondranana maro be.

Amin'izao fotoana izao, i Shina dia mila akora simika sy mpanelanelana amin'ny karazana 2500 mahery, ny fangatahana isan-taona dia nahatratra 11,35 tapitrisa taonina. Taorian'ny fampandrosoana nandritra ny 30 taona mahery, ny filàn'ny famokarana fanafody Shina amin'ny akora simika sy ny mpanelanelana amin'ny ankapobeny dia afaka nifanaraka. Ny famokarana mpanelanelana any Shina dia amin'ny zava-mahadomelina antibacterial sy antipyretic indrindra.

Manerana ny indostria, ny indostrian'ny mpanelanelana fanafody ao Shina dia manana toetra enina: Voalohany, ny ankamaroan'ny orinasa dia orinasa tsy miankina, miasa moramora, ny fampiasam-bola dia tsy lehibe, eo anelanelan'ny an-tapitrisany hatramin'ny iray na roa arivo tapitrisa yuan; Faharoa, ny fizarana ara-jeografika ny orinasa dia somary mifantoka, indrindra ao Taizhou, Zhejiang Province sy Jintan, Jiangsu Province ho foibe; Fahatelo, miaraka amin'ny fitomboan'ny fifantohan'ny firenena amin'ny fiarovana ny tontolo iainana, mitombo ny fanerena amin'ny orinasa hanangana toeram-pitsaboana fiarovana ny tontolo iainana Fahaefatra, haingana ny fanavaozana ny vokatra, ary hihena be ny tombom-barotra aorian'ny 3 ka hatramin'ny 5 taona eny an-tsena, manery ny orinasa. mamolavola vokatra vaovao na manatsara ny dingana tsy tapaka mba hahazoana tombony ambony kokoa; Fahadimy, satria ny tombom-barotra amin'ny famokarana mpanelanelana amin'ny fanafody dia ambony noho ny vokatra simika amin'ny ankapobeny, ary ny fizotran'ny famokarana dia mitovy amin'ny ankapobeny, mihamaro hatrany ireo orinasa madinika simika manatevin-daharana ny laharan'ny famokarana mpanelanelana amin'ny pharmaceutika, ka miteraka fifaninanana mafimafy kokoa eo amin'ny indostria fahaenina. , raha ampitahaina amin'ny API, ny tombony amin'ny famokarana mpanelanelana dia ambany, ary ny fizotran'ny famokarana API sy ny mpanelanelana fanafody dia mitovy, ka ny orinasa sasany dia tsy mamokatra mpanelanelana fotsiny, fa mampiasa ny tombontsoany manokana ihany koa mba hanombohana ny famokarana API. Nomarihan'ny manam-pahaizana fa fironana tsy azo ihodivirana ny famokarana mpanelanelana fanafody mankany amin'ny fitarihana ny fampandrosoana API. Na izany aza, noho ny fampiasana tokana ny API, ny orinasa pharmaceutika dia misy fiantraikany lehibe, matetika ny orinasa ao an-toerana no mamorona vokatra fa tsy misy mpampiasa ny tranga. Noho izany, ny mpanamboatra dia tokony hametraka fifandraisana maharitra maharitra amin'ny orinasa pharmaceutika, mba hiantohana ny fivarotana vokatra milamina.

3, sakana fidirana amin'ny indostria
①Sakantsakana mpanjifa
Ny indostrian'ny pharmaceutika dia ampihimamba amin'ny orinasam-panafody maromaro maromaro. Ny oligarchs pharmaceutique dia mitandrina tsara amin'ny safidiny mpanome tolotra outsourcing ary amin'ny ankapobeny dia manana fe-potoana fisafoana lava ho an'ireo mpamatsy vaovao. Ny orinasa CMO pharmaceutique dia mila mahafeno ny fomba fifandraisana amin'ny mpanjifa samihafa, ary mila mandalo fanombanana maharitra maharitra vao mahazo ny fitokisan'ny mpanjifa midina, ary avy eo dia lasa mpamatsy fototra azy ireo.
②Sakantsakana ara-teknika
Ny fahafahana manome serivisy avo lenta amin'ny teknolojia avo lenta no vato fehizoron'ny orinasam-pandraharahana outsourcing pharmaceutique. Ny orinasa CMO pharmaceutique dia mila mamakivaky ireo olana ara-teknika na sakana amin'ny làlany voalohany ary manome lalana fanatsarana ny fizotran'ny fanafody mba hampihenana ny vidin'ny famokarana zava-mahadomelina. Raha tsy misy fampiasam-bola maharitra sy lafo amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana ary ny fitahirizana teknolojia, dia sarotra ho an'ny orinasa ivelan'ny indostria ny tena hiditra amin'ny indostria.
③Talenta sakana
Sarotra ho an'ny orinasa CMO ny manangana ekipa R&D sy famokarana mifaninana ao anatin'ny fotoana fohy hananganana modely fandraharahana mifanaraka amin'ny cGMP.
④Sakantsakana mifehy ny kalitao
Ny FDA sy ny masoivoho mifehy ny zava-mahadomelina hafa dia nanjary henjana kokoa amin'ny fepetra takian'izy ireo amin'ny fanaraha-maso ny kalitao, ary ny vokatra tsy mahafeno ny fanaraha-maso dia tsy afaka miditra amin'ny tsenan'ny firenena mpanafatra.
⑤ Sakana mifehy ny tontolo iainana
Ny orinasa pharmaceutique miaraka amin'ny dingana efa lany andro dia hizaka ny vidin'ny fanaraha-maso ny loto sy ny fanerena ara-dalàna, ary ny orinasa pharmaceutique nentim-paharazana izay mamokatra indrindra indrindra ny loto be, ny fanjifana angovo ary ny vokatra misy vidiny ambany (oh: penisilinina, vitamina, sns.) dia hiatrika fanafoanana haingana. Ny fanarahana ny fanavaozana sy ny fampivoarana ny teknolojia pharmaceutika maitso dia lasa fitarihana fampandrosoana ho avy amin'ny indostrian'ny CMO fanafody.

4. Orinasa mpanelanelana fanafody ao an-toerana voatanisa
Avy amin'ny toeran'ny rojo indostrialy, ireo orinasa 6 voatanisa amin'ny akora simika tsara mamokatra mpanelanelana fanafody dia eo amin'ny farany ambany amin'ny rojo indostrialy. Na ho an'ny mpanome tolotra outsourcing matihanina na ho an'ny API sy ny fanitarana ny famolavolana, ny tanjaka ara-teknika no hery mitarika tsy tapaka.
Raha resaka tanjaka ara-teknolojia, ireo orinasa manana teknolojia eo amin'ny sehatra iraisam-pirenena, tanjaky ny tahiry matanjaka ary fampiasam-bola ambony amin'ny R&D dia ankasitrahana.
Vondrona I: Lianhua Technology sy Arbonne Chemical. Ny Lianhua Technology dia manana teknolojia fototra valo toy ny oxidation ammonia sy fluorination ho fototry ny teknolojia, izay ny oxidation hydrogène dia eo amin'ny sehatra iraisam-pirenena. Abenomics dia mpitarika iraisam-pirenena amin'ny zava-mahadomelina chiral, indrindra amin'ny teknolojia fisarahana simika sy racemization, ary manana fampiasam-bola R&D ambony indrindra, mitentina 6.4% amin'ny vola miditra.
Vondrona II: Wanchang Technology sy Yongtai Technology. Ny fomba fiasa asidra hydrocyanika fako entona Wanchang Technology no vidiny ambany indrindra sy dingana mandroso indrindra amin'ny famokarana estera asidra prototrizoika. Ny Yongtai Technology, etsy ankilany, dia fantatra amin'ny akora simika misy fluorine.
Vondrona III: Tianma Fine Chemical sy Bikang (fantatra amin'ny anarana hoe Jiuzhang taloha).
Fampitahana ny tanjaky ny teknikan'ireo orinasa voatanisa
Sary
Fampitahana ny mpanjifa sy ny modely ara-barotra amin'ny orinasa mpanelanelana fanafody voatanisa
Sary
Fampitahana ny fitakiana ambany sy ny tsingerin'ny patanty amin'ny vokatra avy amin'ny orinasa voatanisa
SARY
Famakafakana ny fifaninanana vokatra amin'ireo orinasa voatanisa
SARY
Ny lalana mankany amin'ny fanatsarana ny mpanelanelana simika tsara
SARY
(Sary sy fitaovana avy amin'ny Qilu Securities)
Ny fahatsinjovana ny fampandrosoana ny indostrian'ny mpanelanelana pharmaceutique any Sina
Amin'ny maha-indostria manan-danja eo amin'ny sehatry ny indostrian'ny simika tsara, ny famokarana pharmaceutika dia nanjary ivon'ny fampandrosoana sy ny fifaninanana tao anatin'ny 10 taona lasa, miaraka amin'ny fandrosoan'ny siansa sy ny teknolojia, fanafody maro no novolavolaina tsy tapaka ho tombontsoan'ny olombelona, ​​​​ny synthesis. amin'ireo fanafody ireo dia miankina amin'ny famokarana mpanelanelana pharmaceutika vaovao sy avo lenta, noho izany dia arovan'ny patanty ny fanafody vaovao, raha tsy manana olana kosa ny mpanelanelana amin'izy ireo, noho izany ny mpanelanelana fanafody vaovao ao an-trano sy any ivelany Ny sehatry ny fampandrosoana ny tsena sy ny fanantenana fampiharana. dia tena mampanantena.
SARY

Amin'izao fotoana izao, ny tari-dalan'ny fikarohana momba ny mpanelanelana amin'ny zava-mahadomelina dia hita taratra indrindra amin'ny synthesis ny heterocyclic compounds, fluorine-containing compounds, chiral compounds, biological compounds, sns. any Sina. Ny vokatra sasany manana fepetra ara-teknika avo lenta dia tsy azo alamina amin'ny famokarana any Shina ary miankina amin'ny fanafarana, toy ny piperazine anhydrous, asidra propionic, sns. Ny vidiny sy ny kalitao dia tsy mifanaraka amin'ny fenitra, izay misy fiantraikany amin'ny fifaninanana amin'ny vokatra pharmaceutika ary mila manatsara ny fizotran'ny famokarana, toy ny TMB, p-aminophenol, D-PHPG, sns.
Antenaina fa ao anatin'ny taona vitsivitsy, ny fikarohana momba ny zava-mahadomelina vaovao eran-tany dia hifantoka amin'ireto sokajy 10 ireto amin'ny fanafody: fanafody fanatsarana ny fiasan'ny atidoha, fanafody miady amin'ny arthritis rheumatoid, fanafody miady amin'ny SIDA, manohitra ny hepatita ary fanafody virosy hafa, lipida. -fanafody fampihenana, fanafody anti-trombotic, fanafody manohitra ny tumors, platelet-activating factor antagonists, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, anti-psychotic sy anti-anxiety, sns.. Ho an'ireo fanafody ireo mba hampivelatra ny intermediate azy ireo dia ny fitarihana ny ho avy. fampandrosoana ny mpanelanelana fanafody ary fomba lehibe hanitarana ny tsena vaovao.